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根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项()

单选题
2021-12-30 07:02
A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D、医院制剂的直接药品的容器
E、中药饮片的包装容器
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正确答案
D

试题解析
本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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