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[问答题]非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的的答案
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非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）
问答题
2021-12-30 11:12
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正确答案
是的，如灌装泵、软管、灌装针等就采用纯蒸汽灭菌，因为工艺蒸汽中有添加物，不可能在明知有添加物的情况下，让产品经受交叉的污染的风险。然而，目前国内有些灌装设备不能灭菌，例如一些可流通蒸汽灭菌小容量注射剂，那么就只能采用适当方式的消毒了，但最终产品应达到所要求的无菌保证水平（见无菌药品附录一第四十七条）。
试题解析
标签：
药品研制与生产管理
药事管理与法规
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灭菌时物品温度变化小，尤其适用于已包装药品的灭菌（）
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根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（ ）。
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