药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的

药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管理机构。

药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？

药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。

根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（　　）。

主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理：为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应；依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是（　　）。