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[单选题]考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的答案
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考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
单选题
2022-01-04 18:12
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、V期临床试验
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D
试题解析
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考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（ ）。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。
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