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上市后药品临床再评价阶段的特点是

多选题

2022-01-05 11:13

A、先进性和长期性
B、实用性和对比性
C、公正性和科学性
D、遵循循证医学的方法
E、对象是“新药”“老药”

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上市后的药品临床再评价阶段属于（）。

上市后的药品临床再评价阶段属于

2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）

创新需求管理分为四个阶段：创新初步评价阶段、创新评估与决策阶段、创新应用阶段和创新再传播阶段。

新药上市后的应用研究阶段是（）

依照《药品注册管理办法》，新药上市后的应用研究阶段是（）

公司上市后可以通过()方式进行股权再融资

关于药品临床评价的叙述，错误的是（）

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

负责药品再评价、淘汰药品的审核是

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

相关题目: 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。; 药品上市许可持有人应当制定药品上市后（），主动开展药品上市后研究。; 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）; 国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）; 以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）; 药品临床评价的内容包括（）; 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）; 药物临床再评价通常是指（）; 上市后药品再评价阶段为（）。; 是新药上市后应用研究阶段（）; 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。; Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。; 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是; (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是; 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。; 上市后药品再评价阶段属于; 上市后药品在评价阶段为; 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）; 上市后药品临床再评价阶段的特点是（）; 上市后药品临床再评价阶段的特点是

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