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上市后药品在评价阶段为

单选题

2022-01-05 11:13

A、Ⅰ期临床试验阶段
B、Ⅱ期临床试验阶段
C、Ⅲ期临床试验阶段
D、Ⅳ期临床试验阶段
E、C和D

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D

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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）

上市后药品临床再评价阶段的特点是（）

上市后药品临床再评价阶段的特点是

上市后的药品临床再评价阶段属于（）。

上市后的药品临床再评价阶段属于

2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）

未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。

新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。

新药上市后的应用研究阶段是（）

依照《药品注册管理办法》，新药上市后的应用研究阶段是（）

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

相关题目: 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。; 药品上市许可持有人应当制定药品上市后（），主动开展药品上市后研究。; 根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（　　）。; 国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）; 以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）; 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）; 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）; 工程建设项目后评价阶段的主要内容为（）。; 上市后药品再评价阶段为（）。; 是新药上市后应用研究阶段（）; 国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）; 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。; 新药上市后的应用研究阶段属于（）; 新药上市后的应用研究阶段属于查看材料; 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是; (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是; 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。; 上市后药品再评价阶段属于; 上市后药品在评价阶段为; 新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？

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