2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）

国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）

新药上市后的应用研究阶段是（  ）

依照《药品注册管理办法》，新药上市后的应用研究阶段是（  ）

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

关于药品临床评价的叙述，错误的是（ ）

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

负责药品再评价、淘汰药品的审核是

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。