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新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?

单选题
2022-01-05 11:13
A、境内
B、领域内
C、境内外
D、领土内
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正确答案
A

试题解析

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我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品()
我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()
我们经常在搜索时使用组合关键词来提高检索的效率,下列表达式中,具有相同搜索效果的是()。 ①深圳夜景 ②深圳OR夜景 ③深圳-夜景 ④深圳+夜景
依照《药品注册管理办法》,新药上市后的应用研究阶段是(  )
按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
“新药”的概念是指未曾
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
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药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
对于未在国内外上市销售的药品,其监测期为()
下列非连锁药品零售企业销售药品行为中,符合药品管理法律法规的有
国家整洽执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:()
新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()
新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。
新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
对部分新药进口药品进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )。
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
未曾在我国境内上市销售的药品,称为新药。
新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
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