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我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品()

单选题
2022-01-05 11:13
A、1年内
B、2年内
C、3年内
D、4年内
E、5年内
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正确答案
E

试题解析

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我国对上市五年以内的药品,药品不良反应的报告范围是________不良反应。
我国对上市五年以上的药品,药品不良反应的报告范围是________不良反应。
根据所学专业,药师可分为西药师、中药师、执业药师和临床药师
根据职称职务,药师可分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是B药品零售企业
(1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
(1).被评定为失信等级的药师其考核期间为()
(2).药师自行离职或变更执业单位的,应自预期离职之日起,提前()向市药品监督部门提出书面通告。
(3).被评定为警示等级的药师其考核期间为()
(4).被评定为严重失信等级的药师其考核期间为()
不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()
药师应当凭医师处方调剂处方药品,对非经医师处方的药品,药师()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应()
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()
在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是
对部分新药进口药品进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )。
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