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.洁净区与非洁净区的压差应大于（）。

单选题

2022-01-05 14:00

A、5帕斯卡
B、10帕斯卡
C、15帕斯卡
D、20帕斯卡

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B

试题解析

标签：药物检验工综合练习

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C级洁净区的温湿度应控制在（）。

洁净区与室外大气的静压差应大于（）。

进入洁净区的维护保养设备人员应（）。

属于准洁净区的是：（）

对洁净区的要求错误的是（）

工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。

制剂生产洁净区的洁净度要求为（）

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

利用药物和非药用部位杂质的质量不同，借风力使药用部位与非药用部位杂质分离以达到洁净目的的方法，称为（）

《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应

相关题目: 设置在洁净室和洁净区的自动喷水灭火系统，宜采用（）自动喷水灭火系统; 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于(　)。; 药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别，即100级、10000级、100000级。; 无特殊要求时,洁净区的温湿度应可控制在( ); 属于准洁净区的是（）; 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？; 单向流洁净室的噪声应不大于（）; 无菌区的洁净度要求是（）; 洁净区的光照度应为多少勒克斯？; 无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。; 在洁净区的生产人员，每（）体检一次。; 乙类生产的高层洁净厂房内最远工作地点或洁净区疏散口到外部出口的距离不得大于（）。; 甲类生产的单层洁净厂房内最远工作地点或洁净区疏散口到外部出口的距离不得大于（）。; .洁净区与非洁净区的压差应大于（）。; 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（）。; 进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式应符合（）的要求。; 进入洁净区的工作服的（）应符合通则的要求。; 洁净区的洁净度要求是; 在生产直接口服饮片时，以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求？（）; 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

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