制剂生产洁净区的洁净度要求为（）

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止（）和其他动物的进入设施。

《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。

焊接球焊缝应进行无损检验，其质量应符合设计要求，当设计无要求时应符合《钢结构工程施工质量验收规范》中规定的（）焊缝质量标准。

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。