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直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的洁净区要求是

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2022-01-05 14:01

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B

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药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

不能从事直接接触药品的生产人员包括（）

直接接触药品的包装材料和容器必须以保障人体健康、安全为条件，具体要求要符合

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（）。

洁净区的洁净度要求是

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的洁净区要求是

口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为（）

眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

药品作为一种特殊商品，对其包装有很高的要求，直接接触药品的包装材料和容器应由（）

生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准注册

下列材料中，在低温下不宜直接与LNG直接接触的材料是（）。

相关题目: 药品上市许可持有人，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。; 医院洁净手术室内与室内空气直接接触的外露材料可采用（　　）。[2012年真题]
Ⅰ．木材
Ⅱ．玻璃
Ⅲ．陶瓷
Ⅳ．石膏; 负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的________。; 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每________进行健康检查。; 对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是________。; 药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别，即100级、10000级、100000级。; 直接接触药品的生产人员每两年体检一次，患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的生产。; 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。( ); 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）; 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）?; 有的直接与药品或食品接触，有的则是药品或食品的组分之一，这就有一个（）——是否致癌。; 与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。; 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照（）洁净区的要求设置。; 无菌药品生产，洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有（），不会（）洁净区。; 无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。; (1).药品必须符合
(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合
(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合
(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合; 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）; 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批？; 《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？; 非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）

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