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国家药品监督管理局对监督期内的新药将

单选题
2022-01-06 10:04
A、不批准任何企业进口
B、不批准任何企业申述
C、不批准任何企业生产
D、不批准任何企业申报
E、不批准其他企业生产和进口
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E

试题解析

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国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是
国家药品监督管理局在批准新药申请的时,发布该药品的
国家药品监督管理局对新药的监测期计算是
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
在党内监督中()履行主体责任,()履行监督责任,应当将纪律监督、监察监督、巡视监督、派驻监督结合起来。
政府监督和社会监督是对内部会计监督的一种再监督。
监督机构经考核合格后,方可实施质量监督,并对工程质量监督承担监督责任。监督机构应当具备条件错误的有()。
我国某村300名村民因质疑县政府对该村的征地批复,向县政府提请行政复议,遭拒绝后,村民将县政府告上法庭。经过法院审理,市中级人民法院判处村民胜诉。材料中体现的对行政机关的监督形式有()。 ①社会与公民的监督 ②司法机关的监督 ③国家权力机关的监督 ④上级行政机关的监督
被假释的罪犯在假释考验期内,对其负有监督职责的是()。
《社会保险基金监督举报工作管理办法》规定,监督机构对举报案件应当每()进行一次汇总分析,并于每()结束后()内将汇总情况报告上级监督机构。
国家权力机关对行政机关的监督方式主要有法律监督、工作监督和人事监督。
人民代表大会监督的范围包括()、对司法机关的监督、对本级人大常委会的监督、对下级人大及其常委会的监督。
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根据企业破产法律制度的规定,自人民法院裁定批准重整计划之日起,在重整计划规定的监督期内,负责监督重整计划执行的主体为()。

新药临床研究期间若发生严重不良反应,应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告,时间必须在( )。

监督机构经考核合格后,方可实施质量监督,并对工程质量监督承担监督责任。监督机构应当具备条件错误的有()。
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
行政监督从内容上可分为对行政行为()的监督和对行政行为()的监督;从方向上可分为()、横向监督和();从时间阶段上可分为()、事中监督和();从监督的目的和方法上可划分为()的监督和()的监督。
一般监督即(),是指各行政机关相互之间按()进行的()工作监督,它既包括()对()行使权限实行监督,也包括()对()的监督。
行政机关依法对被许可人从事行政许可事项的活动进行监督检查时,应当将监督检查的情况和处理结果予以记录,由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅行政机关监督检查记录。
某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部门咨询了新药的相关概念,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等,下列所述不属于新药的是()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
网点对事后监督中心下发的差错或核实内容不认可,在电子档案及事后监督系统填写退回理由后,可点击“否”,将差错或核实通知书退回事后监督中心。
培训教学监督是指对教学中期工作的监督和对教学后期工作的监督。
对监督检查人员的回避决定作出之前,监督检查人员是否停止对该事项的监督检查?
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
从行政监督的实施时间看,可以将行政监督划分为( )。
将财政监督分为事前监督、事中监督和事后监督的划分依据是().
对审判机关和检察机关的执法监督包括以下方面对审判机关行使职权情况进行监督、对审判机关行使职权情况进行监督、对司法程序进行监督、()。
海关权力的监督中,立法监督包括( )。对海关的监督。
国家药品监督管理局对监督期内的新药将
对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
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