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[单选题]生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的答案
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生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》。
单选题
2022-01-06 10:04
A、《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》
B、《医疗器械生产监督管理办法》
C、《无菌医疗器具生产管理规范》
D、医疗器械标准管理办法》
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C
试题解析
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医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试
育婴师考试
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不索取和非法收受患者财物;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销”体现了哪项基本行为规范:()
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《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
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不索取和非法收受患者财物;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销”体现了哪项基本行为规范()
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企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况,结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素,将医疗器械经营企业分为不同的类别,其中管理最严格的是( )。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写( )向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
参加期货从业人员资格考试的人员,不符合考试条件的是()。
《道路运输从业人员管理规定》中规定,国家对道路运输从业人员实行从业资格考试制度
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道路运输从业人员从业资格考试应当按照()编制的考试大纲、考试题库、考核标准、考试工作规范和程序组织实施。
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生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,但在生产任务重时,从业人员可以先上岗,后培训。
医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级:极重要器械(绝对无菌器械)、重要器械(无菌器械)、次重要器械(卫生器械)。下列医用器械中属于极重要器械的是
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医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
国家对道路运输从业人员实行从业资格考试制度,()必须取得相应从业资格,方可从事相应的道路运输活动。
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