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无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?

问答题
2022-06-02 20:36
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正确答案

应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。


试题解析

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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
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控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。
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为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
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