新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有 -题库考试答案搜索网

新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

多选题

2022-11-24 06:32

A、组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B、组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C、填写《药品注册申请表》
D、完成临床前研究
E、以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究

查看答案

正确答案

BE

试题解析

标签：

感兴趣题目

新药的临床前研究包括的内容是

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

新药临床前毒理学研究的目的？

新药临床前评价研究的内容不包括

新药的临床研究应当从以下单位中选择：

新药的临床研究必须遵循的原则是：（）

开展新药临床研究的指则是

新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）

新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有

审批新药临床试验的是

新药的研究3个过程有（）

相关题目: 不属于特殊审批的新药申请是（）; 新药的临床前研究不包括（）。; 新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家食品药品监督管理部门报告，时间必须在（）。; 新药的临床前药理研究不包括; 国家对新药审批时的检验属于（）; 国家对新药审批时进行的检验属于（）; 国家对新药审批时的检验属于; 建立相对独立的平面坐标系统的审批国家测绘局的审批职责是（）; 国家药监局可以实行快速审批新药的情况是; 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）; 新药开发中属于药物化学研究范畴的是; 根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。; 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。; 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）; 对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行; 国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是; 新药的临床前研究和临床研究; 新药临床前研究包括（）; 新药临床前研究的主要内容涉及（）（）（）3个部分。; 新药的临床前研究，应包括的内容是

广告位招租WX:84302438

题库考试答案搜索网

免费的网站请分享给朋友吧