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国家药监局可以实行快速审批新药的情况是

多选题
2021-08-23 21:24
A、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B、从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
D、抗艾滋病病毒的新药
E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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试题解析

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从国外引进种子、苗木和其他繁殖材料(国家禁止进境的除外)实行()审批。
不属于特殊审批的新药申请是()

新药注册的申报和审批分为(  )。

根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)规定,可以实行单独排队,加快审评审批的是( )。
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是________。
国家对新药审批时的检验属于()
国家对新药审批时进行的检验属于()
国家对新药审批时的检验属于
国家实行进口审批管理的品种有()
国家质检总局对进口()实行检疫审批制度。
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015] 号),新药是指
根据《计算机信息系统国际联网保密管理规定》的规定,保密审批实行部门管理,有关单位应当根据国家保密法规,建立健全上网信息保密审批()。
国家对危险化学品的生产和储存实行审批制度,对危险化学品的经营销售实行许可制度,对危险化学品的运输实行()。
负责新药生产申请审批的是()
《青海省实行国家工作人员宪法宣誓制度办法》规定,宣誓仪式,根据情况可以采取()的形式。
根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( )。
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
会考试题由()负责,依据国家审批的教学大纲命题,但可以根据当地的实际教学情况予以调整。
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