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新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有

多选题

2022-11-24 06:32

A、对抽取的样品进行检查
B、对申报资料进行形式审查
C、向确定的药品检验所发出注册检验通知
D、填写《药品注册申请表》
E、将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局

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正确答案

BCE

试题解析

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感兴趣题目

新药临床前毒理学研究的目的？

新药临床前评价研究的内容不包括

新药的临床研究应当从以下单位中选择：

新药的临床研究必须遵循的原则是：（）

开展新药临床研究的指则是

新药的临床前药理研究，应遵循的基本原则包括（）

下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是（）

新药临床研究观察，应对（）仔细说明并取得病人同意

新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有

审批新药临床试验的是

新药的研究3个过程有（）

相关题目: 不属于特殊审批的新药申请是（）; 新药的临床前研究不包括（）。; 新药的临床前药理研究不包括; 国家对新药审批时的检验属于（）; 国家对新药审批时进行的检验属于（）; 国家对新药审批时的检验属于; 要经国家食药监局审批的包装材料是指（）; 国家药监局可以实行快速审批新药的情况是; 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）; 新药开发中属于药物化学研究范畴的是; 根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。; 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。; 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）; 新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径( ); 新药的临床前研究和临床研究; 新药临床前研究包括（）; 新药临床前研究的主要内容涉及（）（）（）3个部分。; 新药的临床前研究，应包括的内容是; 新药的临床前研究包括的内容是; 试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

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