《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

根据《药品生产质量管理规范》，药品的批生产记录应按

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是

《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应

《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应按( )

主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（　　）。

（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。

按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应至少保存至药品有效期后（ ）

2015年11月，原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》，规定“从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月，该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》，明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底，广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知，规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围，并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后，可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息，如果2016年5月某机构经批准销售止咳水（含可待因复方口服糖浆剂），那么以下关于该机构的说法正确的是