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[问答题]临床试验药物的制备，应当符合什么要求？的答案
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临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
问答题
2023-03-05 00:56
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正确答案
应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。
试题解析
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药物临床试验知识竞赛
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临床试验单位的临床试验资料应当至少保存
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。
药物临床试验质量管理规范的简称是（）
临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
进行临床试验时应当符合（）法规的要求。
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临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存
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