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《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

多选题
2021-07-17 18:15
A、制剂室负责人
B、配制地址
C、配制范围
D、注册地址
E、有效期限
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正确答案
A|B|C|E

试题解析

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医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()
(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
核发《医疗机构制剂许可证》的部门是()
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是()
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更( )日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对食品生产者的许可事项进行()。
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()
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企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起()个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
医疗机构配制制剂,应当经( )批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。
从事药品零售活动,应当经所在地( )药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。

“药品生产许可证” 载明的项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为(  )。

根据《医疗机构制剂注册管理办法》,属于其许可事项变更的是(  )。
依据《药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为
医疗单位必须获得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的使用许可证后才能使用的药品是
批准并颁发《医疗机构制剂许可证》的部门是
发给《医疗机构制剂许可证》的部门是
《药品生产许可证》许可事项变更不包括
有下列情形之一的,有县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层 由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有
《药品生产许可证》载明的内容中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项包括企业负责人、生产范围、注册地址
开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的谈法,错误的是
未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
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