《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）

《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。

根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）

《药品管理法》规定，无（）的，不得经营药品。

根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，不应吊销其（  ）

《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有

根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）

《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（ ）。

药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？

依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（ ）。