药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（） -题库考试答案搜索网

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）

单选题

2021-07-17 18:35

A、《药物临床试验管理规范》
B、《药物非临床研究质量管理规范》
C、《药物生产质量管理规范》
D、《药物临床研究质量管理规范》
E、《药效学药动学研究质量管理规范》

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B

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药物的临床试验机构必须执行（　　）。

企业应当建立预算分析制度，由（）定期召开预算执行分析会议，全面掌握预算的执行情况，研究、解决预算执行中存在的问题，纠正预算的执行偏差。

新药的临床前研究和临床研究

新药临床前评价研究的内容不包括

药物的临床前研究包括了（）

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（）。

研制新兽药，应当进行（）。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（　　）。

煤矿企业必须严格执行有关煤矿安全的（）标准。

相关题目: 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）; 药物临床研究必须执行的法规GCP为; 药品的两报两批是指药物的临床前研究和临床研究的申报与审批。; 在政策执行研究中，强调政策制定和政策执行的分立性，偏重政策执行实务与个案研究的研究路径是（）; 大副在船舶安全管理方面职责有（）。Ⅰ．保证甲板部船员贯彻执行公司的安全管理方针；Ⅱ．配合船长对安全管理体系在船上运行情况进行评价；Ⅲ．带领甲板部船员严格执行与甲板部有关的船舶各种管理和控制程序；Ⅳ．对本部门的事故进行调查分析，采取纠正措施。; 内部控制评价工作应当形成工作底稿，详细记录企业执行评价工作的内容，其中包括（）; 安全检查主要包括安全管理和现场管理的检查。其中安全管理方面包括：（）的落实及执行情况；; 承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）。; 煤矿建设项目在可行性研究阶段，应当进行安全预评价。; 修改后的《安全生产法》规定，矿山、金属冶炼等建设项目应当按照国家有关规定进行安全评价。其中危险物品的建设项目需要进行安全评价的不包括（）。; 新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。; 药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。; 药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）; 药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（）。; 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( ); 药物临床研究被批准后，应当在几个月内实施; 药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行; 药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成：; 一般药理学研究属于安全性评价的范畴,原则上须执行:( ); 药物临床试验机构必须执行（）

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