药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）

药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成：

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）

《新兽药研制管理办法》规定，新兽药临床试验批准后应当在（）年内实施完毕。

监理实施细则编制完成后，应经（）审核批准后实施。

对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

情况紧急，需要当场实施查封、扣押的，应当在实施后（）内补办批准手续。

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）

药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，

临床试验药物的制备，应当符合什么要求？

国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。

上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（　　）。