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[单选题]中药新药临床实验遵循的规范标准是()的答案
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中药新药临床实验遵循的规范标准是()
单选题
2021-12-26 02:36
A、A.GCP
B、B.GMP
C、C.GLP
D、D.GAP
E、E.GSP
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A
试题解析
标签:
中药新药(医院制剂)药效学和毒理学研究基本知识
主管中药师
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关于新药的临床前主要药效学研究,以下叙述正确的有()
新药的临床研究应当从以下单位中选择:
新药的临床研究必须遵循的原则是:()
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有
新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()
中药新药包括()。
第 138 题 中药新药包括( )
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
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为研究新药“胃灵丹”治疗胃病(胃炎,胃溃疡)疗效,在某医院选择50例胃炎和胃溃疡患者,随机分成实验组和对照组,实验组服用胃灵丹治疗,对照组用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照在实验设计中称为()
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新药在开始Ⅰ期临床试验前,必须完成的实验有( )。
新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径( )
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试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
新药临床前毒理学研究的目的?
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