施工单位应有（）的生产控制和合格控制的质量管理体系。

质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，组织的质量管理工作通过质量管理体系的有效运作来实现。

直方图法的目的是用来了解生产过程中质量情况，借以判断或预测工序质量的好坏和产品的质量状况，并估算产品的不合格率，进而达到控制质量和管理生产的目的。

全面质量管理是指企业全体人员和各个部门同心协力，通过质量管理体系，综合利用现代管理技术、专业技术和科学方法，对生产全过程各因素进行控制，经济地开发、研究、生产和销售用户满意的产品的系统管理活动。（）

质量目标主要通过生产部门实现，通过生产部门进行生产工艺的控制，这是指实施质量管理状况中的 ( )

质量控制新七种工具是日本质量管理专家于20世纪70年代末提出的，用于全面质量管理的（）阶段。它们与运用于生产过程质量控制和预防的QC工具相互补充，共同致力于质量提高。

安全生产风险管理优点是以风险控制为工作主线实现事故（）的管理理念先进、科学，通过危害辨识、风险评估、风险控制实现风险管理的工作方法科学、有效；通过开展量化的风险评估和控制，能够对管理过程实现量化管理；能够与电力以往安全管理和职业安全健康管理体系形成良好的配合关系。

在大量生产中，质量管理的重点在控制工序；在单件小批量生产中，质量管理的重点在产品。

生产准备中的质量管理主要是工艺准备质量管理。工艺准备工作一般包括：（）、工序质量控制和订制质量控制文件。

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在

生产运作管理包括生产系统的设计、运行和（）。