首页/ 题库 / [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报的答案

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

单选题
2021-12-29 13:47
A、新的不良反应
B、严重的不良反应
C、所有的不良反应
D、境外发生的严重不良反应
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正确答案
C

试题解析

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取( )。
药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的()
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向()
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。
进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门白接到申请之日起到场监督销毁的时间规定为
进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
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进口准许证是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口需向海关交验进口准许证的是:
根据下列选项,回答题:
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口日本生产的药品应取得
对进口药物发生的不良反应也应进行年度汇总报告,进口药物自首次获准进口之日起( )年内,每年汇总报告一次
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是(  )。
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药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容
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药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()
进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是()
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当()
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
进口药品获准进口之日满5年的,应当()
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