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[单选题]进口满5年的药品,其药品不良反应须报告(的答案
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进口满5年的药品,其药品不良反应须报告()
单选题
2021-12-26 22:21
A、该进口药品发生的所有不良反应
B、该类药品发生的所有不良反应
C、该类药品发生的新的和严重的不良反应
D、该类药品发生的罕见不良反应
E、该进口药品发生的新的和严重的不良反应
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正确答案
E
试题解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
标签:
药品不良反应监测报告制度与药品召回制度
主管中药师
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