首页/ 题库 / [单选题]新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效的答案

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()

单选题
2022-01-04 18:12
A、A.Ⅰ期临床试验
B、B.Ⅱ期临床试验
C、C.Ⅲ期临床试验
D、D.Ⅳ期临床试验
E、E.临床验证
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正确答案
D

试题解析

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新药研究开发过程分为()、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例,该新药已经进入()
对部分新药进口药品进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( )。
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(  )。
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
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新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应是()
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考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应
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