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[问答题]洁净区是指什么？的答案
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洁净区是指什么？
问答题
2022-01-05 14:01
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正确答案
需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
试题解析
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
感兴趣题目
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时（ ）。
电子工程学院举办的法律知识竞赛内容是什么？（列举五个）
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A．药品生产质量管理规范 B．药品经营质量管理规范
规范药品生产过程的质量管理规范是
药品生产质量管理规定（GMP）
《药品生产质量管理规范》规定，洁净室（区）与室外大气的静压差应
（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。
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由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是
《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（ ）。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是________。
GMP规定，洁净室的温度一般应控制在________。
药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？
管理的负压区是指测压管水头线（）
GMP是药物临床试验管理规范。()
从（）起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。
肾区是指什么部位?有何意义?
由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。
洁净区是指什么？
无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。
2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。
推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持（）
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