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审批新药临床试验的是

单选题

2022-11-24 06:32

A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级以上药品监督管理部门
D、地市级以上药品监督管理部门
E、县级以上地方药品监督管理部门

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正确答案

A

试题解析

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感兴趣题目

“新药”临床试验分为Ⅰ期～Ⅳ期，Ⅱ期试验组最低病例数是

新药临床试验Ⅲ期阶段，试验组最低病例数是

新药工期临床试验的最低病例数(试验组)是

新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）

试论海洋新药的临床前研究及临床试验。

关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是（）

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）

新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有

新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有

审批新药临床试验的是

新药应当进行的临床试验为（）

相关题目: 新药进行临床试验必须提供; 新药申请注册必须进行临床试验。; 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范：; 新药临床Ⅰ期试验的目的是; 关于新药临床试验描述错误的是; 新药临床Ⅰ期试验的目的是 ( ); 关于新药临床试验描述错误的是:( ); 新药进行临床试验必须提供( ); 随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）; 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）; 根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。; 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是; 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用（）; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅲ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是; 新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是

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