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[多选题]《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物的答案
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《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
多选题
2022-11-24 06:28
A、应符合药品标准
B、应符合包装材料标准
C、应符合生物制品规程
D、不得对药品的质量产生不良影响
E、应制定购人、储存、发放、使用管理制度
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根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应按( )
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期
()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。
按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )
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