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新药申请是指

单选题

2022-11-24 06:35

A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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C

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相关题目: 不属于特殊审批的新药申请是（）; 新药申请注册必须进行临床试验。; 新药的药理学研究是指研究新药的（）、药动及毒性。; 新药是指( )。; 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）; 药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）; 负责新药生产申请审批的是（）; Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。; 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段; 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段; 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段; 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）; 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。; 新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？; 已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是; 根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。; 为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( ); 国家药品监督管理局在批准新药申请的时，发布该药品的; 根据临床需要可申请购进新药的是（　　）。; 新药申请注册的程序包括新药生产申请和

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