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制定《药品生产质量管理规范》的依据是:()

单选题
2021-12-26 22:23
A、中华人民共和国药品管理法
B、中华人民共和国产品质量法
C、中华人民共和国药典
D、中华人民共和国计量法
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正确答案
A

试题解析

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规范药品生产过程的质量管理规范是
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是( )。
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是 ()
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。
企业法定代表人是安全生产的第一责任人,企业法定代表人和项目经理必须经过职业安全卫生管理资格认证,做到持证上岗。
上述不属于药品生产,经营企业,药物非临床研究机构,药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是(  )。
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
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()又称为定型试验,其目的是为了鉴定生产厂是否有能力生产符合有关标准要求的产品。定型试验的结果作为对产品生产厂进行认证的依据之一。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是(  )。
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是________。
药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
通过分公司层面上岗认证考试或在全省上岗认证考试后通过分公司上岗认证补考的代维人员,“上岗证”的有效期为()年。
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是()
制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是()
劳动岗位规范是安排员工上岗,签订上岗协议和对员工进行岗位考核的依据和尺度,包括()等。
制定《药品生产质量管理规范》的依据是:()
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
《药品经营质量管理规范认证书》有效期为?
鞍山钢铁集团公司内部质量体系认证的依据为(),以及集团公司管理规范。
安全生产管理制度是由()制定的,对煤矿生产过程实施安全管理,规范企业员工行为的内部规范性文件。
为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
我们经常在搜索时使用组合关键词来提高检索的效率,下列表达式中,具有相同搜索效果的是()。 ①深圳夜景 ②深圳OR夜景 ③深圳-夜景 ④深圳+夜景
在供应链管理环境下,生产计划的制定过程中主要面临的问题是生产进度、生产能力和()。
为加强电力生产现场管理,规范各类()的行为,保证人身、电网和设备安全,依据国家有关法律、法规,结合电力生产的实际,制定《国家电网公司电力安全工作规程》。
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
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