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[单选题]一级召回应在几日内,将调查评估报告和召回的答案
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一级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
单选题
2021-12-28 18:03
A、1日内
B、每日
C、3日内
D、每3日
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A
试题解析
标签:
药品研制与生产管理
药事管理与法规
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2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。下列关于药品召回的组织实施,不正确的是( )
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指
药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的()
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括()
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的( )。
根据《药品召回管理办法》,药品召回的5体是
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
根据《药品召回管理办法》,负责药品召回的是
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
《药品召回管理办法》中规定药品召回的监督管理工作由什么部门负责?
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是( )。
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根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( )。
药品生产企业获知新的、严重的药品不良反应时,应在几日内填写《药品不良反应/事件报告表》并报告
二级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告
一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告
一级召回应每日向所在地省药品监督管理部门报告药品召回进展情况
涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在修用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括()
对已发生严重不良反应的药品,应在几日内组织鉴定()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
一级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每()日,二级召回每()日,三级召回每()日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
药品生产企业对召回药品的处理应当有(),并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
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