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生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药检部门监督下准确投料,并建立完整的生产记录。生产记录应保存()

单选题
2021-09-05 06:33
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
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正确答案
E

试题解析

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药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( )
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是()。
根据《药品管理法》规定,医疗机构配制或生产的中药制剂,仅限于在()
根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行()
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是( )。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
《药品生产质量管理规范》规定,需与其他药品生产区域严格分开的是
新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,正确的是(  )。
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法,正确的是(  )。
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是(  )。

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某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。该医院制剂管理的 法,正确的是
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案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
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