首页
题目
TAGS
首页
/
题库
/
[单选题]不得设地漏的洁净区洁净级别应为的答案
搜答案
不得设地漏的洁净区洁净级别应为
单选题
2022-01-05 14:01
A、100级
B、1000级
C、10000级
D、100000级
E、300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
查看答案
正确答案
A
试题解析
标签：
感兴趣题目
制剂生产洁净区的洁净度要求为（）
不得设地漏的洁净区洁净级别应为
眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为
洁净区(室)洁净度级别分
洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。
洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）
无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。
进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）等级。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（ ）等级。
无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（）洁净区。
相关题目
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于( )。
药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别，即100级、10000级、100000级。
无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？
洁净区的光照度应为多少勒克斯？
无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。
为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于（）
对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。
乙类生产的高层洁净厂房内最远工作地点或洁净区疏散口到外部出口的距离不得大于（ ）。
甲类生产的单层洁净厂房内最远工作地点或洁净区疏散口到外部出口的距离不得大于（ ）。
.洁净区与非洁净区的压差应大于（）。
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。
《洁净区工作服管理制度》规定，洁净区工作服（）清洗一次。
洁净区的洁净度要求是
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）
控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。
(1).生产人员
(2).在洁净室工作人员
(3).10万级的洁净区工作人员
(4).1万级的洁净区工作人员
工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。
口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为（）
广告位招租WX:84302438
题库考试答案搜索网
免费的网站请分享给朋友吧
