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洁净区(室)洁净度级别分

多选题

2022-01-05 14:01

A、无菌级
B、十万级
C、百级
D、三十万级
E、万级

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口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为（）

制剂生产洁净区的洁净度要求为（）

不得设地漏的洁净区洁净级别应为

眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

洁净区(室)洁净度级别分

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区。

进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）等级。

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）等级。

相关题目: 设置在洁净室和洁净区的自动喷水灭火系统，宜采用（）自动喷水灭火系统; 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于(　)。; 药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别，即100级、10000级、100000级。; 洁净空调系统除了满足洁净室所要求的温度、湿度、室内正压和噪声标准外，更重要的是使空气通过（）后，达到室内空气的洁净度要求。; 药品生产洁净室(区)的空气净度划分为（）; 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？; 洁净室洁净度最高的是（）。; 什么是“洁净室（区）”？; 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。; 对洁净室而言，不同的气流流型适应不同的洁净级别，下列（）说法正确。; .洁净区与非洁净区的压差应大于（）。; 为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（）。; 《洁净区工作服管理制度》规定，洁净区工作服（）清洗一次。; 洁净区的洁净度要求是; 洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）; 控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。; (1).生产人员
(2).在洁净室工作人员
(3).10万级的洁净区工作人员
(4).1万级的洁净区工作人员; 静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区的要求不包括（）; 洁净室（区）; 工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。

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