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[单选题]实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的的答案
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
单选题
2023-03-05 00:55
A、研究者
B、协调研究者
C、申办者
D、监查员
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A
试题解析
标签：
药物临床试验知识竞赛
感兴趣题目
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
药物临床试验质量管理规范的简称是（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写，GCP是（）的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。
上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（ ）。
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药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
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I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
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