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[单选题]制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是的答案
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制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。
单选题
2023-03-05 00:56
A、保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
C、保证药物临床试验对受试者无风险
D、保证药物临床试验的过程按计划完成
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正确答案
A
试题解析
标签：
食品药品监督稽查考试
感兴趣题目
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
药物临床试验质量管理规范的简称是（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药品临床试验质量管理规范》
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。
GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写，GCP是（）的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。
上述不属于药品生产，经营企业，药物非临床研究机构，药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是（ ）。
相关题目
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
下列药物信息源中，国家食品药品监督管理总局网站是（）
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )
国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
国家药品监督管理局于（）年把《药物临床试验管理规范》作为正式法规颁布。
主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是（）
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告，情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任，对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于（ ）
《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
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