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生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（）。

单选题

2022-01-05 10:33

A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书

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C

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生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（）。

经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）

必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的

根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

药品生产企业质量、生产负责人发生变更，向省级药品监督管理部门备案应报那些情况？

生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是（）

应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（）。

相关题目: 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括; 医疗单位必须获得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的使用许可证后才能使用的药品是; 疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？; 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( ); 省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后,药品生产企业可以生产药品并销售。( ); 在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有; 涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况; 开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的谈法，错误的是; 2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现B全面审查原则; 国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）; 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是（）; 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）; 生产企业的认证工作是由国务院药品监督管理部门负责的是（）; 生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责的是（）; 省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。; 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。; 国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是（）。; 麻醉药品和精神药品目录由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、制定、调整并公布。; 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）; 生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

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