首页/ 题库 / [单选题]生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的的答案

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()

单选题
2021-12-27 16:20
A、新药申请
B、进口药品申请
C、补充申请
D、仿制药申请
E、药品生产申请
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正确答案
D

试题解析

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经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
国家药品监督管理总局负责对药品的()
国家药品监督管理总局负责对药品的()
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于:()
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
不属于国家食品药品监督管理局药品注册司职能的是:()
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
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下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是________。
B.国家食品药品监督管理总局
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是
国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投 诉举报电话是
下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品 批准文号格式的是
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告 及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是
国家整洽执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
国家食品药品监督管理总局的英文缩写是()
下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括()
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
生产已有国家药品标准的注册申请属于()
下列药物信息源中,国家食品药品监督管理总局网站是()
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