首页/ 题库 / [单选题]国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国的答案

国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

单选题
2022-04-29 13:15
A、新药申请
B、补充申请
C、仿制药申请
D、进口药品申请
查看答案

正确答案
C

试题解析

感兴趣题目
进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的
国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是( )。
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施,必须执行
对已批准的临床研究的新药,国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要行政管理的部门是()
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于:()
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是(  )。
主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理:为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应;依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是(  )。
2015年11月,原国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,规定“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。12月,该局发布《关于全面监督实施新修订<药品经营质量管理规范>有关事项的通知》,明确“新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,新增药品零售连锁门店必须配备执业药师”。该月底,广东省食品药品监督管理局发布《关于明确药品零售企业处方审核人员配备有关问题的通知》及补充通知,规定从2016年1月1日前核减原国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》规定的“必须凭处方销售的药品”的经营范围,并在《药品经营许可证》经营范围内注明“不含必须凭处方销售的药品”。药品零售企业配备执业药师后,可向药品监督管理部门申请增加“必须凭处方销售的药品”的经营。根据上述信息,如果2016年5月某机构经批准销售止咳水(含可待因复方口服糖浆剂),那么以下关于该机构的说法正确的是
相关题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是(  )。
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
负责已有国家标准药品注册审批的是( )。
在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是
进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )
国家整洽执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后,负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查,查实注册执业药师王某系“挂证”,药品监督管理部门对其作出的相关处置,其中,不符合药品监管法律法规规定的是
开办药品生产企业须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的谈法,错误的是
2013年12月,全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用体现B全面审查原则
主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是()
国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括()
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
生产已有国家药品标准的注册申请属于()
仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种()。
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
广告位招租WX:84302438

免费的网站请分享给朋友吧