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GMP对药品生产环境、区域有何要求？

问答题

2021-12-27 20:39

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正确答案

药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。

试题解析

标签： GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛职业卫生法规知识竞赛

感兴趣题目

为保证竞赛的公平性，举行过定向运动竞赛的区域，在短期内不得再次选择为竞赛区域，规则规定在（）年内不得用于全国性竞赛。

国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是

由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

《药品GMP证书》有效期为（）年。

《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料

药品生产质量管理规定（GMP）

《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是

新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。

相关题目: 药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为; 由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是; 在一次法律知识竞赛中，甲机关20人参加竞赛，平均分是80分，乙机关30人参加竞赛，平均分是70分，请问两个机关参加竞赛的人的总平均分是多少？（　　）; 《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是（　　）。; 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是________。; 由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有________。; 药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到什么样的处罚？; 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？; 从（）起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。; 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）; GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的，由那个部门颁发《药品GMP证书》？; 在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？; GMP对药品生产环境、区域有何要求？; 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）; 由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是; 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( ); 第 130 题下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是（　　）; 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）; 推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持（）; 为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

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