新药上市后的安全性评价的内容包括 -题库考试答案搜索网

新药上市后的安全性评价的内容包括

单选题

2022-01-05 11:12

A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价

查看答案

正确答案

A

试题解析

标签：

感兴趣题目

新药上市后的应用研究阶段是（）

依照《药品注册管理办法》，新药上市后的应用研究阶段是（）

海洋新药临床前评价的主要内容？

新药临床前评价研究的内容不包括

专用于新药临床前安全性评价的法规是（）。

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？

新药临床前安全性评价过程中，动物实验大多采用的给药途径（）

简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。

新药临床评价的局限性包括()

新药临床评价的局限性包括

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

相关题目: 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）; 修改后的《安全生产法》规定，矿山、金属冶炼等建设项目应当按照国家有关规定进行安全评价。其中危险物品的建设项目需要进行安全评价的不包括（）。; 新药上市后的应用研究阶段属于（）; 新药上市后的应用研究阶段属于查看材料; 新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点，上市后的新药还将面临的考验包括：（）; 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是; 新药上市后的安全性评价的内容包括; (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是; 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）; 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。; 药物经济学对新药研发和上市的作用包括：（）; 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）; 上市后的药品临床再评价阶段属于（）。; 上市后的药品临床再评价阶段属于; 对部分新药进口药品进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法（）。; 对部分新药进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法（）。; 对部分新药进行上市后的监测，以便发现未知的不良反应属于何种监测方法( ); 2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）; 为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( ); 新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径( )

广告位招租WX:84302438

题库考试答案搜索网

免费的网站请分享给朋友吧