新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。

我国对新药的不良反应监测规定为上市几年的药品（）

我国对新药的不良反应监测规定为上市多久的药品

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）

依照《药品注册管理办法》，新药上市后的应用研究阶段是（  ）

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）

改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于

“新药”的概念是指未曾

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。

用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。