未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )

案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）

国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）

依照《药品注册管理办法》，新药上市后的应用研究阶段是（  ）

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。

按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（）

按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（ ）。

主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是（　　）。

主要药事管理职能是负责宏观医药经济管理：为保证国家或地区发生灾情、疫情等特殊紧急情况的药品供应；依法对国家储备药品、药品储备体系和药品价格进行必要的行政管理的部门是（　　）。