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[多选题]药品注册申请包括( )。的答案
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药品注册申请包括( )。
多选题
2021-07-17 19:22
、仿制药申请
、进口药品申请及其补充申请
、新药申请
、再注册申请
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正确答案
再注册申请||仿制药申请||新药申请||进口药品申请及其补充申请
试题解析
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感兴趣题目
根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出?
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是( )。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料( )。
相关题目
药品再注册申请,是指()
药品注册申请包括( )。
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪些方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
药品注册申请不包括
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
注册有效期届满需要继续执业的,应当向注册审查机构申请延续注册,申请延续注册时需要提交的材料不包括( )。
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
何某2015年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品采购工作。何某申请注册需要具备的条件不包括()
申请报检员注册时应该提交的申请材料包括()。
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()
注册咨询工程师(投资)注册管理中,申请继续注册的材料包括()。
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括()
下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于()
生产已有国家药品标准的注册申请属于()
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于()
药品注册管理办法适用范围不包括()
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