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[单选题]药品再注册申请，是指（）的答案
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药品再注册申请，是指（）
单选题
2021-07-17 18:35
A、A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C、C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D、D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E、E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
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正确答案
E
试题解析
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国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）
监理工程师核销注册不满（）再从事监理业务的，均可由拟聘用的监理单位重新申请注册。
申请药品注册，申请人应向哪一级药品监督管理局提出？
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。
药品批准文号的有效期为几年？期满前多少个月需再申请批准？
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（ ）。
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（ ）。
相关题目
药品再注册申请，是指（）
药品注册申请包括（ ）。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
药品注册申请不包括
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）
何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某申请注册需要具备的条件不包括（）
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）
下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）
生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
在企业网银柜面注册系统上线运行后，企业客户申请网上银行证书，须到注册网上银行的开户行申请。客户在办理“注册企业客户”业务尚未离开柜台的情况下继续办理申请证书，（）重新提供申请资料。离开柜台后再办理的，（）再次提供申请资料。
（）是指注册会计师对被审验单位申请变更登记的注册资本变更情况进行的审验。
不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出
根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。
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